Nutrivigilantie

Een nutrivigilantie systeem is een kwaliteitssysteem dat door het marketing verantwoordelijk bedrijf wordt gebruikt om de taken en verantwoordelijkheden te vervullen zoals  gewenst door de bevoegde autoriteiten en dat is ontworpen om de veiligheid van toegestane voedingssupplementen te bewaken en elke verandering in de risico-benefit balans te detecteren.

Een nutrivigilantiesysteem wordt gekenmerkt door zijn structuren, processen en resultaten.

De kwaliteit van het nutrivigilantie systeem kan worden gedefinieerd als alle kenmerken van het systeem waarvan wordt aangenomen dat ze, volgens geschatte waarschijnlijkheden, resultaten opleveren die relevant zijn voor de doelstellingen van nutrivigilantie.

Het kwaliteitssysteem maakt deel uit van het nutrivigilantie systeem en bestaat uit eigen structuren en processen. Het kwaliteitssysteem heeft betrekking op de organisatiestructuur, verantwoordelijkheden, procedures, processen en middelen van het nutrivigilantie systeem, evenals op het juiste resource management, compliance management en record management.

De algemene kwaliteitsdoelstellingen van het nutrivigilantie systeem zijn:

  • voldoen aan de te verwachten wettelijke vereisten voor taken en verantwoordelijkheden op het gebied van nutrivigilantie.
  • het voorkomen van schade door ongewenste reacties bij de mens/dier als gevolg van het gebruik van toegestane voedingssupplementen binnen of buiten de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen of bij beroepsmatige blootstelling.
  • monitoring van een veilig en doeltreffend gebruik van voedingssupplementen, met name door tijdig informatie te verstrekken over de veiligheid van voedingssupplementen aan de marktverantwoordelijke bedrijven.
  • bijdragen aan de bescherming van de gezondheid van patiënten en aan de volksgezondheid.

Nutrivigilantie is een onmisbare voorzorgsmaatregel voor de productveiligheid.

  • NutriVigSafe®

    de oplossing om nutrivigilantie te implementeren.

  • NutriVigSafe®

    is een kwaliteitsmanagementsysteem dat zorgt voor de nutrivigilantie van voedingssupplementen gedurende hun life cycle.

  • NutriVigSafe®

    zorgt voor een totale behandeling van klachten bij voedingssupplementen vanaf de ontvangst, tot beoordeling en rapportage aan het bedrijf.

  • NutriVigSafe®

    verzekert ook een wetenschappelijk literatuuronderzoek op regelmatige en vaste tijdstippen van alle ingrediënten (actieve ingrediënten en excipiënten ) in voedingssupplementen.

  • NutriVigSafe®

    archiveert alle nutrivigilantierapporten en communiceert, op verzoek van desbetreffend bedrijf,  met de bevoegde autoriteiten.

  • NutriVigSafe®

    biedt een bedrijf, een telefoonnummer en e-mailadres aan dat consumenten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg kunnen gebruiken om klachten te melden. Dit  telefoonnummer en e-mailadres kan voor dit doel vermeld worden op de website, op verpakkingen en bijsluiters van de producten en in de B2C- en B2B-documenten van het bedrijf.