NutriVigSafe® est un Quality Management System sur l’ensemble d’une organisation pour le traitement professionnel de la surveillance des signaux, de la sécurité et de la qualité de produits nutraceutiques.
Le NutriVigSafe®offre les services suivants aux entreprises :
Nutrivigilance
Le traitement des plaintes est divisé en 2 catégories :
- Adverse Events Complaints (AECs)
- Serious Adverse Events Complaints (SAECs).
Tous les produits nutraceutiques peuvent être incorporés dans ce système de nutrivigilance.
Le système de nutrivigilance NutriVigSafe® comprend la surveillance de la sécurité des éléments suivants :
- Vitamines
- Minéraux
- Herbes
- Autres substances
Aangeboden diensten:
Évaluation d’effets secondaires et de plaintes (AEC/SAEC)
Analyse d’effets secondaires et de plaintes (AEC/SAEC).
Rapport à l’entreprise d’effets secondaires et de plaintes (AEC/SAEC).
Rédaction d’Individual Case Safety Reports (ICSR).
Recherches documentaires sur les sujets suivants : surdosage, effets secondaires, études, toxicité, sécurité, manque d’efficacité, grossesse, allaitement.
Rédaction de Periodic Safety Update Report (PSUR).
Évaluation de causalité des effets secondaires et des plaintes réceptionnés (AEC/SAEC).
Archivage des documents et fichiers relatifs à la nutrivigilance.
À la demande de l’entreprise, des effets secondaires et des plaintes peuvent notifiés aux autorités compétentes.
PLAINTES SUR LA QUALITE
NutriVigSafe® offre également un service de traitement des plaintes sur la qualité de produits nutraceutiques.
Ce traitement des plaintes sur la qualité comprend les éléments suivants :
Réception et enregistrement de plaintes sur la qualité
Évaluation de plaintes sur la qualité
Analyse de plaintes sur la qualité
Rapport et examen de plaintes sur la qualité
Traitement de plaintes sur la qualité
DETECTION DES SIGNAUX DE PRODUITS
La détection des signaux de produits comprend les éléments suivants :
- surveillance des matières premières utilisées dans des produits nutraceutiques
- Surveillance de publications scientifiques récentes sur des matières premières dans le cadre de champs d’application existants
- surveillance de publications scientifiques récentes sur des matières premières dans le cadre de nouveaux champs d’application
- surveillance de publications scientifiques récentes dans le cadre de combinaisons de matières premières
- surveillance de nouveaux produits nutraceutiques sur les marchés étrangers.
NutriVigSafe® offre aux entreprises, en fonction d’une évaluation des risques, le choix entre ces trois modules ou un forfait complet.
- NUTRIVIGILANCE
- PLAINTES SUR LA QUALITE
- DETECTION DES SIGNAUX DE PRODUITS
NutriVigSafe® offre un numéro de téléphone et une adresse e-mail que les clients et les professionnels de santé peuvent utiliser pour transmettre des plaintes et des effets indésirables. Ce numéro de téléphone et cette adresse e-mail peuvent également être mentionnés sur votre site Web, sur l’emballage et sur des notices pour vos produits, ainsi que sur les documents B2C et B2B de votre entreprise